循证医学基础的产品数字化能力

与国内头部医疗机构深度合作,院士级专家参与指导,以严谨医学为支撑,夯实数字疗法产品的价值根基,满足用户使用需求,提升数字疗法产品核心竞争力。

团队医学背景及医疗行业,从业经历占比超过 65%。医工复合型团队主导进行循证的医学方案设计、临床研究设计以及上市后运维、真实世界数据验证,以保障数字疗法产品各环节的科学、安全与有效。

数智平台打造“服务即科研”的研究模式
自研以患者为中心的数据驱动一体化医学证据支持平台——数智平台,帮助在科研、真实世界研究、IIT等中产生更有意义的数据,最大化激活数据价值,加速真实世界证据生成,提高临床科研的整体效率,促进临床科研成果转化。
可定制的系统化数据采集
结构化数据存储
智能化数据分析
可扩充的以患者为中心的数据中心
智能设备数据采集,支持远程数据收集和数据分析
专业的市场准入能力缩短产品上市进程
01:拥有市场准入成功经验
全国第一证:拥有成熟完整的DTx注册申报体系,且有成功的、国内第一个DTx研发申报商业化等经验
02:参与数字疗法行业标准建设
03:覆盖全国评审机构联络渠道
04:担任中国医疗器械行业协会数字疗法专委会副主任委员
05:承担多省药品监督管理局数字疗法专项课题研究任务

质量体系

设计策划阶段,提供法规调研

设计输入阶段,提供法规输入

参与评估设计开发每个阶段

数字疗法产品注册

规划注册路径

制定注册计划

评估注册风险

规划注册地区

分类界定申报

编写注册文档

注册提交和整改

多场景的项目运营能力支持上市后产品落地
睡眠专科数字疗法平台
针对失眠、OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)等进行引、筛、治、管全病程数字化干预与服务
芝兰健康互联网医院
涵盖全科、精神专科在内的专业互联网医院
院外随访管理中心
全员持证上岗,专业随访服务
思力普诊所
针对各种睡眠障碍的专业医疗服务机构