
规划注册路径

制定注册计划

评估注册风险

规划注册地区

分类界定申报

编写注册文档

注册提交和整改

与国内头部医疗机构深度合作,院士级专家参与指导,以严谨医学为支撑,夯实数字疗法产品的价值根基,满足用户使用需求,提升数字疗法产品核心竞争力。
团队医学背景及医疗行业,从业经历占比超过 65%。医工复合型团队主导进行循证的医学方案设计、临床研究设计以及上市后运维、真实世界数据验证,以保障数字疗法产品各环节的科学、安全与有效。








质量体系

设计策划阶段,提供法规调研

设计输入阶段,提供法规输入

参与评估设计开发每个阶段
数字疗法产品注册
规划注册路径

制定注册计划

评估注册风险

规划注册地区

分类界定申报

编写注册文档

注册提交和整改



