公司介绍
Company Introduction
产品应用覆盖全国31个省(自治区、直辖市)

三甲医院、合作共研数字疗法及应用中心

+
数字疗法项目主要合作专家

+
真实世界数据治理

+
累计管理患者

+
篇论文发表国际国内核心期刊

芝兰健康协同全球可穿戴智能设备、IVD检测、院外设备等生态合作伙伴，为有数字疗法需求的企业，提供医学方案设计、产品设计和研发、中试转化、临床研究、注册服务、商业化运营、真实世界研究等数字疗法CDMO及全流程服务。在满足合作伙伴全流程合规风险监控的基础上，以更高效、更低成本提供数字疗法产品生产、上市、运营及数据处理服务。

1. 领先的数字疗法CDMO及全流程方案解决者
2. 研发生产中国第一款获得NMPA认证的数字疗法产品
3. 携手全国顶级PI及头部三甲医院资源深度绑定合作
4. 自研医学证据支持平台，安全合规的数据合作新模式
5. 协同数十家头部合作伙伴能力共建，打造解决方案组合拳

发展历程
Development Path
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2015
杭州芝兰健康成立
在人民大会堂启动“乙肝母婴零传播工程”项目
2016
开展“乙肝母婴零传播工程” ，设立数十家项目医院
关于乙肝母婴传播的评述发表柳叶刀 IF:25.07
2017
亚太肝病学会年会展示乙肝母婴阻断数字疗法
《乙型肝炎母婴阻断临床管理流程(2017) 》发表临床肝胆病杂志
2018
通过百家医院建立全国“乙肝母婴阻断协作网”
乙肝母婴阻断数字疗法临床科研数据发表新英格兰医学 IF:91.2
2019
获批中国数字疗法第一证
基于数据成果，国内首次在乙肝母婴阻断临床管理中纳入软件辅助诊疗效果参考
乙肝母婴阻断数字疗法获WHO高度认可和赞誉
2020
获批医疗器械生产许可证
《乙肝母婴阻断辅助管理软件成本效益评估》发表美国国家卫生经济学年会
2021
数字疗法CDMO及全流程服务商
目前国内最大数字疗法真实世界研究案例，4万例数据进一步实现从RWD到RWE的飞跃
2022
建立协同生态圈，与国内主流可穿戴设备首次跨界合作，成功孵化首款数字助眠解决方案
承接多家公司数字疗法孵化、注册、咨询业务
自研数智平台上线
核心业务
Core Business
1. 数字疗法CDMO及全流程服务
芝兰健康通过业内卓越的循证医学基础的产品数字化能力、快速注册申报体系、商业化支持、协同生态体系、数据安全合规，适配多款数字疗法，帮助合作伙伴快速实现数字疗法产品的研发和应用落地，为合作伙伴加速创新研发、降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费，高效推进数字疗法产品市场化进程。
项目评估 综合设计
产研开发 		中试转化 注册临床 产品注册 上市后支持 真实世界研究
市场调研 医学方案设计 获批前临床应用和商业试运营 中心筛选 注册可行性咨询 院外随访 上市后研究
产品综合评估 医学路径专家复审 伦理递交 分类界定 用户管理 真实世界研究
上市策略分析 产品原型设计 遗传办申请 质量体系建设 运营维护 研究者发起临床研究（IIT）
产品研发服务 合同签署 注册申报 医学运营
产品更新迭代 临床观察 渠道合作
临床评价 法规支持
2. 核心工作缩短工期达50%以上
体系周期
4个月
公司架构
研发过程
研发技术
研发周期
3-6个月
市场调研
产品设计
编码测试
注册周期
6个月+
分类界定
检验
申报注册
临床试验周期
6-12个月
结合实际研究病
例数及访视周期
3.核心优势赋能数字疗法产品高效研发
合作前 病种选择错误风险 可能导致无法进行后续的注册上市 进展卡顿 不熟悉注册审批法律法规及政策 投入产出不平衡 高昂的研发及时间成本，无法保证收益的时效性 产品质量参差不齐 缺乏各个环节的把控，产品质量不可控 产品应用及上市进展缓慢 无成功案例，缺乏团队及实战经验
合作后 降低研发风险 快速评估，高效定制方案 缩短报证周期 丰富的实战经验，快速推进项目申报 控制投入成本 拥有标准化、规模化项目管理流程，降低投入成本 保证项目质量 专业团队，提供高质量数字疗法产品 加速上市进程 拥有合作试点临床机构，熟悉各项审批环节
企业证书
Enterprise Certificate
合作伙伴
Partner