公司介绍
Company Introduction
产品应用覆盖全国31个省(自治区、直辖市)

三甲医院、合作共研数字疗法及应用中心

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数字疗法项目主要合作专家

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真实世界数据治理

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累计管理患者

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篇论文发表国际国内核心期刊

芝兰健康是一家数字疗法研发及应用的医疗科技企业,为研究者及产业上下游公司提供疾病数字化医疗产品的全流程研发及相关服务,包含医学方案设计、产品设计和研发、中试转化、临床研究、注册服务、商业化运营、真实世界研究等数字疗法CDMO及全流程服务。

公司自主研发的乙肝母婴阻断辅助管理软件于2019年11月获批医疗器械注册许可证(Ⅱ类),并于2020年5月获批医疗器械生产许可证(Ⅱ类), 是中国首款获得认证的数字疗法产品。

芝兰健康汇集多专业复合型人才,精准识别临床需求,并依托自身的数字智慧平台及商业化渠道资源, 为合作伙伴加速创新研发、降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费,高效推进数字疗法产品市场化进程。

发展历程
Development Path
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2015
杭州芝兰健康成立
在人民大会堂启动“乙肝母婴零传播工程”项目
2016
开展“乙肝母婴零传播工程”
设立数十家项目医院
2017
获启明创投等知名投资机构天使轮融资
亚太肝病学会年会展示乙肝母婴阻断数字疗法
以乙肝母婴阻断数字疗法临床科研数据发表新英格兰医学 SCI:79.26
2018
通过百家医院建立全国 “乙肝母婴阻断协作网”
2019
“乙肝母婴阻断辅助管理软件”获批中国数字疗法第一证
WHO(世卫组织)高度认可和赞誉乙肝母婴阻断数字疗法
获泰格医药Pre A轮融资
基于乙肝母婴阻断辅助管理软件临床数据成果,专家组修订《中国乙型肝炎病毒母婴传播防治指南(2019 年版)》,这是国内第一次在乙肝母婴阻断临床管理中纳入软件辅助诊疗效果参考
2020
“乙肝母婴阻断辅助管理软件”获批医疗器械生产许可证
真实世界研究整合清理近四万组数据,进一步实现从RWD到RWE的飞跃
2021
获泰福资本等A轮融资
获树兰资本、御势资本、盈泉资本等A+轮融资
战略升级:数字疗法 CDMO及全流程服务商
2022
与超过40家药械、智能设备、消费医疗、互联网平台等多方合作共研数字疗法产品
蓄势待发...
核心业务
Core Business
1. 数字疗法CDMO及全流程服务
芝兰健康通过业内卓越的临床科研能力、自主创新的产品研发能力、专业高效的注册申报能力、多场景商业化运营等核心能力,适配多款数字疗法,帮助合作伙伴快速实现数字疗法产品的研发和应用落地,为合作伙伴加速创新研发、降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费,高效推进数字疗法产品市场化进程。
项目
评估
需求调研
分析报告
医学
方案设计
医学路径
专家复审
临床
价值评估
产品设计
和研发
需求分析
产品设计
需求分析
实施版本
迭代
中试
转化
试点医院
患者招募
产品
注册服务
分类界定
注册申报
质量
体系建设
注册前后
综合服务
临床
试验
符合
法规SOP
数据统计
分析服务
上市后
支持
日常
运营推广
商业化
运营托管
真实世界
研究
安全性
监测
患者管理
数据平台
2. 核心工作缩短工期达50%以上
体系周期
4个月
公司架构
研发过程
研发技术
研发周期
3-6个月
市场调研
产品设计
编码测试
注册周期
6个月+
分类界定
检验
申报注册
临床试验周期
6-12个月
结合实际研究病
例数及访视周期
3.核心优势赋能数字疗法产品高效研发
合作前 病种选择错误风险 可能导致无法进行后续的注册上市 进展卡顿 不熟悉注册审批法律法规及政策 投入产出不平衡 高昂的研发及时间成本,无法保证收益的时效性 产品质量层次不齐 缺乏各个环节的把控,产品质量不可控 产品应用及上市进展缓慢 无成功按理,缺乏团队及实战经验
合作后 降低研发风险 快速评估,高效定制方案 缩短报证周期 丰富的实战经验,快速推进项目申报 控制投入成本 拥有标准化、规模化项目管理流程,降低投入成本 保证项目质量 专业团队,提供高质量数字疗法产品 加速上市进程 拥有合作试点临床机构,熟悉各项审批环节
企业证书
Enterprise Certificate
合作伙伴
Partner